辉凌快讯 2023年1月18日 今天，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2022年），前列腺癌创新药物费蒙格® (注射用醋酸地加瑞克) 成功纳入。费蒙格®是中国唯一上市的用于前列腺癌治疗的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，填补了国内前列腺癌相关治疗领域空白。纳入医保药品目录后，该药物将以更高的可负担性，令参保患者享受到创新药成果所带来的治疗获益提升。 前列腺癌是全球男性第二高发癌种[1]，2020年，我国前列腺癌发病率位列男性恶性肿瘤第6位[2]，泌尿系统肿瘤第1位[3]，且随着年龄的增长而增加，于50岁以后快速升高[4]，因此前列腺癌又被称为男性，特别是退休男性健康的“沉默杀手”。目前中国前列腺癌的五年生存率仅为69.2%，极大落后于日本等发达国家93%的生存率[5]。 费蒙格®是由辉凌医药研发的一款促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，是一款高效安全的创新型治疗药物，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，开启前列腺癌内分泌治疗新纪元！ 复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授表示：“作为中国唯一用于前列腺癌治疗的GnRH拮抗剂，注射用醋酸地加瑞克以全新机制实现内分泌治疗的突破性升级，单药可快速直接降低睾酮和前列腺特异性抗原（PSA）水平，3天快速降睾酮，达到去势水平，一年死亡风险降低一半以上。注射用醋酸地加瑞克纳入医保目录，将通过政府医疗普惠举措，令更多患者受益于临床治疗创新成果，帮助患者获得更加安全有效的治疗，实现良好的疾病控制，同时改善生活质量，从而提升患者治疗信心，助力中国前列腺癌的精准治疗探索，改善我国前列腺癌整体治疗现状。” 2021年8月，辉凌与辉瑞达成战略合作，授权辉瑞独家负责费蒙格®（注射用醋酸地加瑞克）在中国大陆地区的商业化运营。费蒙格®是由辉凌研发的促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，于2018年9月获国家药品监督管理局（NMPA）批准，2019年正式在中国上市销售。 作为中国首个且唯一用于前列腺癌治疗的GnRH拮抗剂，注射用醋酸地加瑞克以全新机制实现内分泌治疗的突破性升级，其无需药物联用，即可快速持久降低睾酮和前列腺特异性抗原（PSA）水平，第3天去势率达到96%；1年死亡风险降低53% 。 同时，GnRH拮抗剂在安全性方面也获得临床确证，欧洲国家真实世界证据表明，服药初期睾酮水平无明显升高现象。在既往有心血管疾病史的人群中能显著降低心血管事件风险56% 。同时，其能显著降低血清碱性磷酸酶（S-ALP），降低骨骼肌肉相关事件发生率的优势，并可阻断GnRH受体信号传导缓解LUTS，通过促凋亡和抗增殖直接抑制前列腺细胞活性，显著降低尿路事件发生的概率。 注射用醋酸地加瑞克的有效性、安全性和长期用药均得到了多个临床验证，获得美国NCCN、EAU及中国指南一致推荐，作为唯一用于雄激素剥夺治疗（ADT）的GnRH拮抗剂。 关于辉凌 辉凌医药于1950年在瑞典创立，是一家总部位于瑞士的研发驱动型生物特药集团。辉凌致力于成为全球生殖医学和孕产健康领域备受信任的医药公司，以及消化和泌尿专病治疗领域的领导者，我们在全球近50个国家和地区设立分支机构，产品惠及110个国家和地区的患者和家庭。我们的使命是助力构建家庭，共创美好生活。辉凌中国总部位于上海，目前全国范围内拥有约500名员工，中国是辉凌最重要的战略市场之一，公司不断加大在华投资，提升研发、商务和制造方面的技术和能力，致力于把更多更好的创新产品带给中国的患者。男性健康“沉默杀手”科学创新助力攻坚
填补医保目录空白，惠及广泛参保患者
关于费蒙格®(注射用醋酸地加瑞克)
转自：辉凌医药公众号
